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    绩溪小山卫材公司无菌采样拭子产品顺利通过审批
    文章来源:市场监督管理局   信息发布:安徽绩溪网 www.ahjixi.com   时间:2021-01-27   点击:7422
      近日,绩溪县防疫物资重点生产企业——安徽省小山卫生材料有限公司,作为省内首家申报注册“一次性使用无菌采样拭子”产品的企业,通过了安徽省药监局第二类医疗器械优先审批审查,并顺利获得“一次性使用无菌采样拭子”医疗器械注册证,即将投入规模生产。
      入冬以来,新冠肺炎疫情防控形势更加复杂,呈现出多点散发和局部暴发态势。为进一步配合疫情防控工作,做好全员核酸检测配套耗材的生产准备,在县委县政府和各级业务部门的大力支持指导下,该公司提前谋划,日夜加班加点组织开展技术攻关,成为省内首家申报注册该类产品的企业。
      据了解,该无菌采样拭子可通过鼻腔、口腔等多个人体腔道进行采样。顺利投入市场后,将填补绩溪县自主生产采样拭子的空白,同时也极大增强了新冠病毒核酸检测配套耗材的供应能力,进一步强化了疫情防控物资保障。
      接下来,县市场局监管局将进一步加大对该企业的服务走访频次,指导加强医疗器械生产企业开展不良事件风险监测;协助省、市两级主管部门加强产品质量监督,共同为新冠肺炎疫情防控夯实基础。

    责任编辑: wdacxh170


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